gb 9706.1-2020医用电气设备  第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 gb 9706.1-2020医用电气设备  第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

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  • 标准类别:[gb] 国家标准
  • 标准大小:
  • 标准编号:gb 9706.1-2020
  • 标准状态:现行
  • 更新时间:2022-06-14
  • 下载次数:次
标准简介

gb 9706的本部分规定了me设备和me系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称me设备和me系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于me设备或me系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于me设备和me系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的me设备或me系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 9706系列标准不适用于: ——由iec 61010系列标准覆盖的不满足me设备定义的体外诊断设备; ——由iso 14708系列标准覆盖的有源医疗植入装置的植入部分:或 ——由iso 7396-1覆盖的医用气体管道系统。

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